Desarrollar un tratamiento o medicamento requiere de tiempo y muchos esfuerzos, valoraciones y personas voluntarias que den una paso al frente en pro de la investigación y del avance científico. Todo ensayo clínico se divide en cuatro fases que se enumeran de la siguiente manera:

Ensayos de Fase I

En esta primera fase se evalúa la seguridad y la dosis de un nuevo tratamiento en un pequeño grupo de personas que pueden ser entre 20 y 100.

Los participantes de un Ensayo de Fase I ayudarán a los investigadores a entender la seguridad de un tratamiento. En esta fase se obtienen los primeros resultados entre una semana y varias meses.

Ensayos de Fase II

Evalúan la eficacia y los efectos secundarios de un tratamiento en un grupo más grande de personas, más de cien.

Los participantes de un Ensayo de Fase II ayudarán a los investigadores a determinar la dosis efectiva del tratamiento, así como sus efectos secundarios y factores de riesgo.

Ensayos de Fase III

Comparan un nuevo tratamiento con el tratamiento estándar existente en un grupo grande de personas para confirmar su eficacia y seguridad.

En esta fase se multiplicará el número de pacientes en todo el mundo, superando el millar, con el objetivo de permitir a los investigadores saber más sobre los efectos secundarios y determinar la eficacia del medicamento. Esta fase puede durar entre 1 y 4 años.

Ensayos de Fase IV

Se realizan después de que un tratamiento ha sido aprobado para su uso en el mercado para obtener más información sobre su seguridad a largo plazo y su eficacia en diferentes poblaciones.

Incluso después de que un medicamento haya sido aprobado, puede continuar colaborando en ensayos clínicos a largo plazo, diseñados para entender mejor los riesgos y potenciales beneficios del medicamento.

Toda la información sobre las fases de los ensayos clínicos la puedes encontrar aquí.

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